Ringkasan Penyelaman:
- Sebuah perusahaan farmasi besar kembali menyalakan kontroversi dalam program diskon obat 340B dengan perubahan yang akan dilakukan pada cara pembagian diskon untuk obat yang memenuhi syarat.
- Johnson & Johnson memberitahukan rumah sakit minggu lalu bahwa mereka akan berhenti memberikan diskon di muka untuk dua obat yang memenuhi syarat untuk mendapatkan diskon berdasarkan 340B — pengobatan psoriasis plak bintang dan pengencer darah Xarelto. Sebaliknya, mulai 15 Oktober, perusahaan farmasi tersebut akan mengharuskan rumah sakit membayar harga penuh untuk obat-obatan tersebut dan memberikan potongan harga di kemudian hari, menurut surat J&J kepada rumah sakit yang ditinjau oleh Healthcare Dive.
- Kelompok lobi rumah sakit utama yang menangani masalah ini, 340B Health, mengatakan perubahan kebijakan tersebut melanggar undang-undang dan akan meningkatkan biaya bagi rumah sakit yang kekurangan uang dengan memaksa mereka memperjuangkan potongan harga dengan perusahaan farmasi tersebut. Health Resources and Services Administration, badan HHS yang mengawasi 340B, juga mengatakan hal itu tidak konsisten dengan hukum federal.
Wawasan Menyelam:
Perusahaan farmasi dan penyedia layanan kesehatan selalu berselisih pendapat mengenai 340B, yang diberlakukan tiga dekade lalu untuk memastikan rumah sakit yang melayani sejumlah besar pasien berpenghasilan rendah atau pasien yang membutuhkan mampu membeli obat-obatan yang menyelamatkan nyawa. Program ini mengharuskan perusahaan farmasi untuk memberikan diskon untuk obat rawat jalan yang memenuhi syarat di rumah sakit dan klinik yang memenuhi syarat. Diskon dalam program ini bisa sangat besar — umumnya 20% hingga 50% dari harga obat.
Akibatnya, perusahaan farmasi sangat menentang program tersebut karena mengurangi laba bersih mereka, sementara rumah sakit yang mengandalkan jaring pengaman mengatakan 340B merupakan jalur penyelamat finansial bagi fasilitas mereka yang kekurangan uang. Perseteruan antara rumah sakit dan produsen obat mengenai 340B bukanlah hal baru, tetapi telah meningkat dalam beberapa tahun terakhir karena diskon telah meluas, yang mengakibatkan lebih banyak produsen obat menolak untuk memberikan diskon yang menurut rumah sakit seharusnya mereka terima.
Kebijakan pembayaran baru J&J membuka jalur serangan baru bagi industri farmasi.
Pada tanggal 23 Agustus, perusahaan farmasi raksasa yang berkantor pusat di New Jersey tersebut memberi tahu rumah sakit bahwa mereka berencana untuk menyediakan harga 340B hanya setelah mereka menyerahkan data klaim, dan data tersebut ditinjau untuk kepatuhan program. Saat ini, perusahaan farmasi diharuskan untuk menyediakan harga 340B pada saat pembelian.
Pejabat rumah sakit khawatir pendekatan potongan harga memberi J&J kesempatan untuk menolak potongan harga setelah penjualan. Selain itu, alih-alih menghemat uang saat membeli obat, rumah sakit akan mengalihkan pendapatan kepada produsen obat hingga mereka menyetujui potongan harga. Menurut 340B Health, tekanan finansial dapat memaksa beberapa fasilitas jaring pengaman, yang banyak beroperasi dengan margin tipis, untuk tutup.
“Langkah ini merusak fondasi program 340B,” kata Maureen Testoni, presiden dan CEO 340B Health, dalam sebuah pernyataan. “Beralih ke sistem potongan harga akan menjadi pelanggaran terhadap persyaratan undang-undang 340B yang mengharuskan perusahaan farmasi menyediakan obat yang memenuhi syarat 'untuk dibeli pada atau di bawah harga tertinggi yang berlaku' dan akan bertentangan dengan interpretasi HRSA yang sudah lama tentang bahasa tersebut yang mengharuskan diskon di muka.”
340B Health telah mengajukan permintaan resmi kepada HRSA untuk menunda perubahan kebijakan J&J.
Menurut juru bicara HRSA, lembaga tersebut telah memberi tahu J&J bahwa proposal mereka tidak konsisten dengan hukum 340B, yang mengharuskan sekretaris HHS menyetujui model pembayaran baru.
“Sekretaris belum menyetujui model potongan harga J&J. HRSA telah menyampaikan informasi ini kepada J&J dan akan mengambil tindakan yang tepat sebagaimana mestinya,” kata juru bicara tersebut.
Jika kebijakan J&J mulai berlaku, rumah sakit dengan porsi pembelian Stelara dan Xarelto yang tidak proporsional akan membeli obat-obatan tersebut dari pedagang grosir dengan harga komersial, sebelum mengajukan data klaim ke platform daring. Platform yang disebut Beacon tersebut akan memverifikasi bahwa obat tersebut telah didistribusikan di lokasi yang memenuhi syarat 340B dan klaim diajukan tepat waktu sebelum J&J mengeluarkan potongan harga sebesar selisih antara harga grosir dan harga 340B.
Rumah sakit dengan porsi yang tidak proporsional, fasilitas yang melayani sebagian besar pasien berpendapatan rendah, mencakup sekitar setengah dari fasilitas 340B tetapi membeli sebagian besar obat-obatan dalam program tersebut.
Dalam suratnya kepada rumah sakit, J&J mengatakan perubahan tersebut dimaksudkan untuk mengurangi pemborosan dan penyalahgunaan dalam 340B.
“Kami yakin pembaruan ini akan meningkatkan integritas program secara signifikan,” tulis J&J dalam suratnya kepada rumah sakit.
J&J adalah perusahaan farmasi pertama yang benar-benar mencoba menerapkan potongan harga dalam 340B. Namun, perusahaan farmasi lain, Kalderos, mengajukan gugatan hukum pada tahun 2021 yang menentang pernyataan HRSA bahwa perusahaan farmasi tidak dapat mengenakan potongan harga dalam program diskon obat. Gugatan hukum tersebut telah ditangguhkan sambil menunggu banding terakhir di pengadilan distrik DC.
Gugatan Kalderos merupakan salah satu dari serangkaian tantangan hukum dari perusahaan obat terhadap berbagai aspek 340B yang menurut mereka memungkinkan rumah sakit memperoleh pembayaran lebih besar daripada yang seharusnya mereka terima.
Mulai tahun 2020, banyak perusahaan obat — termasuk J&J — mulai menolak memberikan diskon 340 miliar jika obat tersebut diberikan di apotek yang menjadi kontrak dengan mereka, bukan di apotek milik rumah sakit sendiri.
Beberapa perusahaan farmasi menggugat setelah HRSA mencoba menghentikan praktik tersebut, dan baru-baru ini memperoleh kemenangan di pengadilan. Sebagai tanggapan, beberapa negara bagian telah mengesahkan undang-undang yang melarang perusahaan farmasi membatasi penggunaan apotek kontrak oleh rumah sakit.
Program 340B telah berkembang hingga mencakup lebih dari sepertiga rumah sakit di AS. Sementara itu, volume obat-obatan 340B meningkat: Obat-obatan yang dibeli dalam program ini tumbuh hampir seperempatnya menjadi sekitar $54 miliar antara tahun 2021 dan 2022, menurut HRSA.
Penelitian tentang penggunaan dana 340B oleh rumah sakit beragam, dengan beberapa penelitian menemukan rumah sakit menggunakan pendapatan dari program tersebut untuk memperluas layanan kesehatan dan mensubsidi perawatan yang tidak dikompensasi. Yang lain menggunakannya untuk tujuan yang tidak terkait dengan perawatan pasien, seperti mengakuisisi praktik dokter. Demikian pula, audit terhadap entitas yang tercakup menemukan banyak penyedia tidak mematuhi persyaratan 340B seperti tidak menjual kembali obat-obatan yang didiskon.
Kongres saat ini sedang mempertimbangkan reformasi potensial terhadap 340B, termasuk memaksa rumah sakit untuk mempertanggungjawabkan apa yang mereka lakukan dengan pendapatan dari program tersebut.